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化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)
?CPSR化妝品安全報告是根據歐盟化妝品法規,消費者安全科學技術委員會(SCCS)和歐盟化妝品協會(Cosmetics Europe)相關指南,基于產品配方和其它測試報告結果(微生物、防腐劑、重金屬、穩定性和包裝材料的測試)進行的審核和評估,報告本身并不進行任何測試,也不是認證項目。
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歐盟化妝品安全報告(CPSR)包括哪些內容?
CPSR化妝品安全報告,由兩部分組成,即化妝品安全信息和化妝品安全評估。(更多CPSR內容詳見:http://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html)
A部分 – 化妝品安全信息
這部分需要提供產品信息和測試數據。 如您現有相關數據,我們可直接進行化妝品安全評估。 如您現無相關數據,我們可進行必要測試并提供相應數據。
1.? 化妝品成份的定量和定性
2.? 化妝品的物理/化學特性和穩定性
??????? *? 包括穩定性測試報告
3.? 微生物質量
??????? *? 微生物限量
??????? *? 防腐劑有效性測試報告
4.? 雜質、痕量物質,以及包裝材料的信息
??????? *? 原材料的純度
??????? *? 技術上不可避免地存在痕量禁用物質的證據
??????? *? 包裝材料的規格,包括純度和穩定性
5.? 正常和合理可預見的用途
6.? 化妝品的暴露情況
7.? 成分的暴露情況
8.? 成分的毒性信息
9.? 不良反應和嚴重不良反應?
10. 化妝品上的信息
??????? *? 通過人體自愿者進行的研究
??????? *? 其它相關的已驗證的風險評估
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B部分 – 化妝品安全評估
1.? 評估結論
2.? 標簽上的警告,以及使用說明
3.? 論證
4.? 評估人員的資質和對B部分的核準
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化妝品CPSR安全報告常見問題:
1.若是產品升級了,配方沒有大變化,只是其中的一些成分的濃度進行了調整(如香精增加了),這樣還能夠用之前的化妝品安全報告?還是需要重新進行評估?
是需要對產品進行重新評估的。根據歐盟化妝品法規,目前為止256個成分有使用濃度限制,另外產品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個ppm(百萬分之幾)的改變也需要進行重新評估和設計警示標簽。
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2.如果產品通過了CPSR化妝品安全報告,是否就意味著從此不需要擔心安全方面的問題了?
根據歐盟法規,產品上市后責任人需要監控和報告任何由產品造成的副作用和不良反應。化妝品安全報告作出的結論是基于目前已知的相關知識和法規要求,報告完成之后如有法規更新更新和升級都有可能會對該結論造成影響。
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3.最終化妝品安全報告中使用的化學名稱和CAS號,為什么與我申請表中填寫的不同?
同一個物質經常會有多個化學名稱和CAS號。我們將采用該物質最準確恰當的名稱和CAS號(如國際化妝品原料命名和歐洲化學品名錄)。另外,歐盟法規和指令也規定了所有的顏料必須使用顏料索引號(Colour Index nomenclature)。美國的FDA也對顏料的命名有著特殊的要求。
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我司寧波正德檢測,提供出口歐洲化妝品CPSR報告以及CPSR報告所需全套檢測認證服務(包括:微生物測試、重金屬測試、防腐效用測試、穩定性測試、包裝材料測試、MSDS報告及GMP認證),出具國際權威檢測認證報告,幫助客戶在最短時間內完成所有測試和評估工作,保證產品順利銷往海外!
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